業(yè)內(nèi)人士透露，被低質(zhì)量安瓿污染的注射劑進(jìn)入人體血液，容易導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞和肉芽腫。在嚴(yán)重的情況下，它會(huì)嵌入腦血管，導(dǎo)致血栓形成，危及生命。

安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)是藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)體系的重要分支。安瓿瓶的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量，關(guān)系到人身健康和安全。加強(qiáng)安瓿瓶檢測(cè)非常重要。

據(jù)了解，安瓿瓶在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比例，具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)。其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量和行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。近年來(lái)，由于沒(méi)有明確的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)使用中性硼硅酸鹽玻璃，許多國(guó)內(nèi)企業(yè)使用低價(jià)硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃包裝注射劑。包裝缺陷幾乎是制藥行業(yè)公開(kāi)的秘密。根據(jù)國(guó)內(nèi)制藥包裝協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，2010年，國(guó)內(nèi)約有620億種制劑和生物疫苗，其中約有20%急需更換玻璃包裝。

專(zhuān)家表示，安瓿瓶標(biāo)準(zhǔn)有特殊、嚴(yán)格的要求，加強(qiáng)安瓿瓶檢測(cè)是一項(xiàng)非常重要的工作。但制藥公司令人望而卻步的是高昂的檢測(cè)成本。

制藥企業(yè)升級(jí)藥用玻璃包裝，完成相容性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證后，報(bào)當(dāng)?shù)厥?、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

部分省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求企業(yè)提供國(guó)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。第三方每次檢測(cè)一個(gè)品種至少7萬(wàn)元或20萬(wàn)元。大多數(shù)企業(yè)有幾十個(gè)品種，費(fèi)用難以承受。

筆者了解到，作為國(guó)內(nèi)專(zhuān)注于安瓿瓶密封測(cè)試儀的岳信儀器，推出了多種能夠滿(mǎn)足安瓿瓶測(cè)試要求的測(cè)試儀器，多種安瓿瓶密封測(cè)試儀考慮了多種測(cè)試類(lèi)型。為用戶(hù)提供性?xún)r(jià)比高、高效的安瓿瓶密封測(cè)試儀。

岳信儀器研究安瓿瓶性能多年，在安瓿瓶密封測(cè)試儀的研發(fā)和生產(chǎn)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。據(jù)了解，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，安瓿瓶密封測(cè)試儀也開(kāi)始逐步向自動(dòng)化邁進(jìn)。

隨著自動(dòng)化技術(shù)的日益成熟，它不僅可以提高安瓿瓶檢測(cè)的效率，還可以降低人工成本，降低安瓿的高檢測(cè)成本。

例如，安瓿瓶密封測(cè)試儀適用于各種輸液瓶等玻璃瓶的密封試驗(yàn)。根據(jù)GB/T15171《軟包裝密封性能試驗(yàn)方法》ASTM D3078《氣泡法測(cè)定軟包裝泄漏標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定，整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的壓力變化可自動(dòng)顯示，安瓿瓶密封測(cè)試儀是啤酒廠、玻璃瓶制造商、質(zhì)檢中心和制藥企業(yè)必備的檢測(cè)儀器。

安瓿瓶檢測(cè)與藥品包裝質(zhì)量有重要關(guān)系。例如，安瓿瓶檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試所需要的儀器是產(chǎn)品制造商和質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)關(guān)注的焦點(diǎn)。

此外，在檢查安瓿瓶性能的同時(shí)，企業(yè)還應(yīng)考慮瓶口與橡膠塞、鋁塑料蓋或鋁蓋的配合性能，并評(píng)估其密封性能和扭矩力。當(dāng)然，還應(yīng)檢查橡膠塞的穿刺值和保持性。

小小安瓿瓶包含著巨大的知識(shí)，藥品質(zhì)量保證也需要藥品包裝安瓿瓶的質(zhì)量保證。例如，低質(zhì)量的藥品包裝安瓿瓶、酸堿注射劑和對(duì)PH值敏感的生物制劑、疫苗和血液制品的相容反應(yīng)會(huì)降低藥物活性，使藥物在有效期內(nèi)失效或衰減，規(guī)定的劑量無(wú)法達(dá)到療效，導(dǎo)致抗生素過(guò)度使用。

因此，迫切需要加強(qiáng)安瓿瓶的檢測(cè)。同時(shí)，安瓿瓶密封測(cè)試儀制造商需要不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，突破行業(yè)發(fā)展瓶頸，降低安瓿檢測(cè)成本，為保證藥品質(zhì)量做出貢獻(xiàn)。

岳信儀器-專(zhuān)注于安瓿瓶密封測(cè)試儀的研發(fā)和生產(chǎn)，期待與您的每一次溝通。

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