在各種類型的減輕眼睛疲勞、預(yù)防與治療眼部疾病的眼科藥品中,最常見的是液體眼藥液,這種藥液基本上都是用塑料瓶作為包裝。
選擇包裝塑料瓶時(shí),其密封性是要考慮的一項(xiàng)基本性能。
對(duì)于液體滴眼液來說,如果包裝密封不良,包裝內(nèi)的液體就很容易發(fā)生泄漏,直觀地表現(xiàn)為包裝內(nèi)有漏液,此外,由于包裝密封不良,使滴眼液與較多空氣接觸,使藥液中的某些成分發(fā)生氧化,失去藥效,甚至對(duì)眼睛造成許多傷害,在保質(zhì)期內(nèi),影響滴眼液的質(zhì)量。
所以,滴眼液的塑料瓶蓋密封性能的檢測(cè)不容忽視。
本論文所用的檢測(cè)儀器設(shè)備是滴眼藥瓶密封測(cè)漏儀,專業(yè)名稱為塑料瓶密封性檢測(cè)儀。
一、檢驗(yàn)原則。
根據(jù)負(fù)壓原理,研制了塑料瓶密封性檢測(cè)儀,該塑料瓶密封性檢測(cè)儀采用負(fù)壓法原理,利用內(nèi)外兩面形成一定的壓力差,為樣品內(nèi)部氣體向外擴(kuò)散創(chuàng)造條件,以監(jiān)測(cè)其密封性能。
實(shí)施過程是將樣品浸入塑料瓶密封性檢測(cè)儀密封罐的水里,再將密封罐抽真空,這樣就能使樣品在外壁形成一定的壓差,如果樣品氣密程度不高,其內(nèi)部氣體就會(huì)在壓差的作用下向外擴(kuò)散,表現(xiàn)為在密封薄弱處不斷冒出氣泡;
可以通過觀察試驗(yàn)過程中樣品表面是否不斷冒出氣泡,或測(cè)試結(jié)束后樣品內(nèi)部是否有水進(jìn)入,來判斷樣品的密封性。
二、作業(yè)檢查方法。
(1)取3個(gè)樣品,用塑料瓶密封性檢測(cè)儀在60N·cm的扭矩作用下擰緊樣品的蓋子。
(2)將其中一種扭緊的樣品浸入密封罐中,在密封罐的密封圈上撒一些水,合上密封蓋,使塑料瓶密封性檢測(cè)儀密封罐密封。
(3)真空度設(shè)定為-20KPa,保持時(shí)間為2min,補(bǔ)償壓力(也就是說,當(dāng)塑料瓶密封性檢測(cè)儀內(nèi)的真空度小于該數(shù)值時(shí),自動(dòng)加壓裝置,使其內(nèi)部真空度保持在設(shè)定值(本試驗(yàn)中設(shè)定的補(bǔ)償壓力為19KPa)等測(cè)試參數(shù),按下測(cè)試按鈕,開始測(cè)試。
(4)塑料瓶密封性檢測(cè)儀開始抽負(fù)壓力,仔細(xì)觀察樣品表面在抽負(fù)壓力和保壓過程中,如果有氣泡冒出,應(yīng)立即按下停止鍵,停止抽真空,記錄出現(xiàn)氣泡的時(shí)間及位置。
(5)達(dá)到設(shè)定的保壓時(shí)間后,塑料瓶密封性檢測(cè)儀進(jìn)行反吹泄壓,將其取出,檢查其內(nèi)部是否進(jìn)水,如果在測(cè)試過程中,樣品表面未出現(xiàn)連續(xù)氣泡冒出,且樣品內(nèi)部未流出水,證明其密封性良好。
(6)重復(fù)步驟(2)~(5),直到三個(gè)樣品都做完為止。
良好的密封性是塑料瓶作為滴眼液包裝時(shí)所具有的重要性能之一,對(duì)于防止滴眼液在儲(chǔ)存過程中不泄露.維持良好的藥效起著重要作用。
采用塑料瓶密封性檢測(cè)儀,對(duì)聚丙烯滴眼液包裝瓶的密封性進(jìn)行了檢測(cè),該方法簡(jiǎn)單,操作方便,測(cè)試過程壓力穩(wěn)定,測(cè)試結(jié)果能較準(zhǔn)確地反映樣品在設(shè)定真空度時(shí)的密封性。
岳信儀器-專注于塑料瓶密封性檢測(cè)儀的研發(fā)和生產(chǎn),期待與您的每一次溝通。
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