藥品包裝不僅在醫(yī)療行業(yè)中起著重要的作用,而且是藥品制造企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。藥品包裝材料的密封要求是不被忽視的關(guān)鍵點(diǎn)之一。
因?yàn)槊芊庑詴?huì)直接影響藥品的質(zhì)量,因此有必要很好地保證藥品的質(zhì)量和安全,并檢測(cè)藥品包裝的密封性。
如何檢測(cè)藥品包裝的密封性?藥品包裝密封試驗(yàn)的方法是什么?關(guān)于這些問題,下面將由岳信儀器小編介紹。
本文以藥品包裝中的西林瓶為例,西林瓶由瓶體和瓶蓋兩部分組成,大部分瓶蓋都是橡膠,外有鋁箔等金屬包裹層。
西林瓶密封測(cè)試儀可以測(cè)試西林瓶的密封性能。西林瓶密封測(cè)試儀以抽真空的形式對(duì)西林瓶進(jìn)行負(fù)壓密封泄漏測(cè)試。
檢測(cè)西林瓶密封性的方法:
1.將水注入西林瓶密封測(cè)試儀的真空室,高度超過氣缸蓋底壓板表面,將西林瓶浸入水中。此時(shí),西林瓶頂部與水面的距離不應(yīng)小于10mm。為保證密封效果,在密封圈上灑一點(diǎn)水。
2.蓋上真空室密封蓋,調(diào)整西林瓶密封測(cè)試儀上的開關(guān),調(diào)整西林瓶密封測(cè)試儀的控制旋鈕,檢查真空壓力表,調(diào)整壓力到測(cè)試所需的穩(wěn)定值,調(diào)整西林瓶密封測(cè)試儀的開關(guān)至關(guān)閉狀態(tài),開始保持壓力和時(shí)間!
注意:只要在試驗(yàn)過程中能觀察到西林瓶各部分的泄漏到西林瓶各部分的泄漏。
注意:真空值的調(diào)整取決于樣品的特性(如包裝材料、密封條件等)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
3.在真空提取過程中,當(dāng)預(yù)設(shè)真空到達(dá)時(shí),觀察真空保持期內(nèi)樣品是否有連續(xù)氣泡。一個(gè)單獨(dú)的氣泡通常不氣泡。
4.撥動(dòng)西林瓶密封測(cè)試儀的開啟方向,消除真空,清除時(shí)間,打開密封蓋,取出樣品,擦拭西林瓶表面的水,觀察西林瓶表面的損壞情況。
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