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醫(yī)藥無菌包裝袋密封測試儀檢測藥品包裝不可少

發(fā)布時間：2022.05.30
信息摘要：
藥品包裝材料的密封完整性是藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)所寫入的必要的物理指標(biāo)，也是制藥制造商和藥品包裝材料企業(yè)關(guān)注的問題。由于藥品包裝材料的密封性能與藥品質(zhì)量和用藥安全有關(guān)。

藥品包裝材料的密封完整性是藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)所寫入的必要的物理指標(biāo)，也是制藥制造商和藥品包裝材料企業(yè)關(guān)注的問題。由于藥品包裝材料的密封性能與藥品質(zhì)量和用藥安全有關(guān)。

如果密封性能達不到標(biāo)準(zhǔn)，外部水蒸氣等會進入藥包材料內(nèi)部接觸內(nèi)部藥物，藥受潮、失效甚至變質(zhì)，對患者的健康有害。

因此，藥品的包裝應(yīng)在整個有效期內(nèi)完全密封。藥包材必須要經(jīng)過醫(yī)藥無菌包裝袋密封測試儀嚴格的密封性能測試。

檢測藥品包裝材料的密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過醫(yī)藥無菌包裝袋密封測試儀測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。

在制藥行業(yè)，使用醫(yī)藥無菌包裝袋密封測試儀對每種藥品的包裝進行密封檢測是必備的，這將直接決定藥品的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)，是否會對人體安全構(gòu)成威脅。

醫(yī)藥無菌包裝袋密封測試儀

制藥行業(yè)中有許多藥品需要醫(yī)藥無菌包裝袋密封測試儀進行密封檢測，常見的藥品有以下三類：

1.密封容器：西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水注射劑、粉末注射劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等。

2.泡罩包裝：粉末.片劑.膠囊.隱形眼鏡等樣品采用泡罩包裝。

3.小頂空包裝：沖劑包裝.頂空極小包裝，如小劑量藥粉。

另外，還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等醫(yī)療器械方面。

隨著藥包材管理越來越規(guī)范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國內(nèi)相關(guān)藥包材試驗標(biāo)準(zhǔn)，如：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB 00122002-2015、YBB00262002-2015，使用專業(yè)的醫(yī)藥無菌包裝袋密封測試儀設(shè)備。

岳信儀器-專注于醫(yī)藥無菌包裝袋密封測試儀的研發(fā)和生產(chǎn)，期待與您的每一次溝通。

本文為廣州岳信儀器有限公司原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載。

            

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